4、关于中药饮片的说法，正确的有（）
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签
参考答案：A,C
试题难度：本题共被作答150次 ，正确率72% ，易错项为A,C 。
参考解析：(1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》。
(2)批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》。
(3)严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签。
(4)严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用。故A、C正确，B、D错误。
5、有关医疗机构配制中药制剂的说法，错误的有（）
A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号
参考答案：B,C,D
试题难度：本题共被作答179次 ，正确率13% ，易错项为D,C 。
参考解析：(1)医疗机构配制中药制剂。应当取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。故A正确，B错误。 (2)医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号;仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。故C、D错误。
6、有关医疗机构委托配制中药制剂的说法，错误的有（）
A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C.医疗机构委托配制中药制剂，应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
D.医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案
参考答案：C,D
试题难度：本题共被作答165次 ，正确率25% ，易错项为C,D 。
参考解析：(1)医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。故A、B正确。 (2)医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。故C、D错误。
7、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括（）
A.人参
B.黄连
C.甘草
D.黄芩
参考答案：A,B,C
试题难度：本题共被作答154次 ，正确率57% ，易错项为C,A 。
参考解析：人参、黄连、甘草是分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材，属于二级保护野生药材物种，故选A、B、C。
8、国家二级保护野生药材物种的中药材包括（）
A.熊胆
B.蟾酥
C.蛇胆
D.杜仲
参考答案：A,B,D
试题难度：本题共被作答148次 ，正确率54% ，易错项为B,A 。
参考解析：熊胆、蟾酥、杜仲属于二级保护野生药材物种。故选A、B、D。
第七章特殊管理的药品管理
1、医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
参考答案：B
试题难度：本题共被作答193次 ，正确率78% ，易错项为B,C 。
参考解析：医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素;处方应当保存2年。故选B。
2、疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
参考答案：B
试题难度：本题共被作答170次 ，正确率48% ，易错项为B,D 。
参考解析：疫苗生产企业应当建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。故选B。建议考生运用口诀“疫苗记录存2年”准确记忆。
3、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗销毁情况，销毁记录的保存时间是（）
A.不得少于1年
B.不得少于2年
C.不得少于3年
D.不得少于5年
参考答案：D
试题难度：本题共被作答174次 ，正确率52% ，易错项为B,D 。
参考解析：疾病预防控制机构、接种单位对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗,应当如实登记，向所在地县级药品监督管理部门报告，由县级药品监督管理部门会同同级卫生主管部门按照规定监督销毁.销毁记录保存时间不得少于5年。故选D。
4、兴奋剂目录所列的禁用物质包括（）
A.蛋白同化制剂
B.肽类激素
C.β受体阻滞剂
D.利尿剂
参考答案：A,B,C,D
试题难度：本题共被作答145次 ，正确率64% ，易错项为A,B 。 参考解析：兴奋剂目录所列的禁用物质包括：①蛋白同化制剂;②肽类激素;③麻醉药品;④刺激剂(含精神药品);⑤药品类易制毒化学品;⑥医疗用毒性药品;⑦其他(β受体阻滞剂、利尿剂等)。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀“麻精毒激，蛋白阻尿”准确记忆。
5、关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法，正确的有（）
A.医疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存2年备查
B.蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理
C.经营蛋白同化制剂、肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法资质证明材料，建立客户档案
D.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理
参考答案：A,B,C
试题难度：本题共被作答146次 ，正确率56% ，易错项为A,C 。
参考解析：(1)医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素;处方应当保存2年。故A正确。
(2)蛋白同化制剂、肽类激素应储存在专库或专储药柜中，应有专人负责管理。故B正确。
(3)经营蛋白同化制剂、肽类激素时，应严格审核蛋白同化制剂、肽类激素供货单位和购货单位的合法资质证明材料，建立客户档案。故C正确。
(4)严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素。故D错误。