一、不是医生修改处方是违法么?
一些社会药店的药师,为了经济利益,想方设法留住顾客,以致私改处方的现象时有发生,这是违法行为。
新实施的《处方管理办法》规定,处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。从上述处方的含义可以看出,只有执业医师或执业助理医师才有处方权,药师只有审核、调配和核对处方的权利。办法还明确规定,只有执业医师或助理执业医师才能有修改处方的权利,而且修改时还必须签字,并注明更改日期,药师不能私自更改处方。
此外,因为每个人的病情千差万别,使用的药物不能一概而论,私改处方存在很大的安全隐患。同类药物有时是不能替代的,即使同一种药物,也存在用药剂量、用药时间、次数等多种差异,医师开的处方是综合上述多种因素后得出的。如果药师私自更改处方,不仅起不到应有的疗效,还容易导致药物不良反应的出现。医师和药师应各司其职,切勿相互替代。
二、药店销售假药对执业药师的处罚是什么
一、药店销售假药对执业药师的处罚是什么? 根据《药品管理法》第七十五条第一款规定,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员作出十年内不得从事药品生产、经营活动的 行政处罚 。 《执业药师注册管理暂行办法》第二十一条:凡以骗取、转让、借用、伪造《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》和《执业药师继续教育登记证书》等不正当手段进行注册的人员,一经发现,由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册。构成犯罪的,依法追究其刑事责任。 《药品管理法》第七十三条:生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和 违法所得 ,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品 经营许可证 》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 《 刑法 》第一百四十一条:生产、销售假药的,处三年以下 有期徒刑 或者 拘役 ,并处 罚金 ;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者 死刑 ,并处罚金或者 没收财产 。 二、什么是假药? 按照《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药: (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (三)变质的; (四)被污染的; (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 执业药师对于药店销售假药的这种做法不可能是一无所知的,所以一般被吊销执业药师的资质证书,并且十年内不得再从事此类领域这是属于行政处罚,如果销售假药的情况已经非常严重的话,那么执业药师也是要被追究刑事责任的,所以执业药师如果发现药店有假药的话,正确的做法是检举和揭发。
三、必须要有执业药师资格证书才能开药店吗?
拿到执业药师证后就能开药店了吗
药品不同于一般商品,关乎国计民生。所以,国家对药店开设也有一定的要求。根据我国《中华人民共和国药品管理法》相关条例规定,开一家药店大概需要具备以下几点条件:
启动资金
开药店的主要投资在于店铺租金、装修、设备购买、工资和进货,由此可见,想要开一家药店,至少需要准备十万左右的启动资金,另外如果想选择加盟模式的药店,可能还要准备几万到十几万不等的加盟费。
人员资质
城区药店应配备不少于2名药师(中药师)以上的技术人员,其中1名应为执业药师、从业药师或;乡镇药店应配备药师(中药师)以上技术人员;设在行政村的药品零售企业应配备(中药士)以上的技术职称或者经过省辖市食品药品监管部门培训,并取得上岗证的高中以上文化程度人员。
经营场所
主线城市营业面积150平米以上,与相邻药店相距300米以上;县城营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米;乡镇下的营业场地不少于20平方米(乡下的药店不要求有仓库)。sx.yd119.cn
营业执照
想要开一家药店,需要诸多证件,除了《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》外,还需要办理营业执照、卫生许可证、健康证、税务登记证等。药店办证较为麻烦,经营者可以选择加盟连锁店的方式,这样能较快进入医药零售市场。
遵守规章制度
对于药品行业的经营,经营者必须按照相应的法律法规要求经营。对于新开的药店,必须要进行GSP认证,即必须得按照《药品经营质量管理规范》的要求进行运作。
医药行业是较为特殊的行业,因此,归属于这一行业的药店,它的开办也需要经过一个很繁琐的过程,要办的证件很多而且必须要办齐,否则就会影响后期的经营。那么,开药店具体需要什么条件呢?
1.药品零售企业开办条件:
(1)具有保证药品质量的规章制度,并符合药品GSP的要求。
(2)经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员;经营乙类非处方药的应根据省药监的规定配备药学技术人员。企业法定代表人、主要负责人、质量管理负责人,无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形。
(3)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。
(4)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业药品经营和质量控制全过程,并实现药品信息化追溯
2.申请开办药店时,应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后,再到市场管理部门办理登记注册。
3.药店证件的办理:基本的证件有营业执照、税务登记证、卫生许可证以及健康证等。并且如果销售医械或保健品,还需要办理保健食品经营许可证和医疗器械经营许可证。
不过,今年国家市场总局会同发展改革委、公安部、人力资源社会保障部、住房和城乡建设部、税务总局等6部门起草发布了《关于进一步优化企业开办服务的通知(征求意见稿)》(以下简称《通知》),深化“放管服”改革,这样的利好也可能惠及零售药店。江苏海王星辰健康药房连锁有限公司就取得了全国首发的零售药店《行业综合执业证》。
原本一家零售药店在各个许可证办证环节大约需要81个工作日,需要办药品经营许可证、医疗器械经营许可证、执业药师注册证、食品经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械网销售备案公示、店招标牌备案等7张证,办理过程中,需要准备7套申请材料,往返各个部门及窗口递交材料。现在只需要提交一张申请表递交“一业一证”综合窗口,5个工作日内就能领取《行业综合执业证》开门营业。申请的材料由原来的84份减少至29份,大大的降低了企业行政成本,也提高了企业运营效率。
其实除了这次的南京片区改革“7证合一”外,全国各地区开办药店已经从多流程开始不断简化,一证开药店也逐渐在改革中铺开!全国各地区还会不断探索、创新、改革新方式,帮助药店更好运营、减少药店人不必要的流程和操作。把“数据多跑路”“企业少跑路”落在实处,所以准备考证开办药店的同学们,可以提前准备起来了!
现在药店管理者必须是执业药师,如果你想自己开就需要有执业药师证,没有的只能找有的合开