一、什么是处方药
药物作为维护人类健康的特殊物品,在研制、生产、销售、使用的各个环节都受到相应法规的严格控制,参与这些环节的组织机构或者个人都要经过政府主管部门授予相应的权限。对药品的使用者,也就是药品消费者来说,获得和使用某些药品也不是任意的。根据消费者获得和使用药品的权限,目前国际均将将药品分成处方药和非处方药。迄今为止,西欧、北美等发达国家和地区已经建立了比较成熟的处方药和非处方药的分类管理制度。我国《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)于1999年6月1日经国家药品监督管理局审议通过,并由国家药品监督管理局于1999年6月18日公布。该管理办法自2000年1月1日起施行。
那么,什么是处方药和非处方药呢?
处方药,简称Rx药,是为了保证用药安全,由国家卫生行政部门规定或审定的,需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售,并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。处方药大多属于以下几种情况:
1、上市的新药,对其活性或副作用还要进一步观察。
2、可产生依赖性的某些药物,例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等。
3、药物本身毒性较大,例如抗癌药物等。
4、用于治疗某些疾病所需的特殊药品,如心脑血管疾病的药物,须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用。此外,处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,不准在大众传播媒介进行广告宣传。
非处方药是指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称为柜台发售药品(over the counter drug),简称药。这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治,如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等。为了保证人民健康,我国非处方药目录中明确规定药物的使用时间、疗程,并强调指出“如症状未缓解或消失应向医师咨询”。
目前,在实行处方药和非处方药分类管理制度的国家,公开发售的非处方药绝大多数是从原有的处方药转变而来的。从严格意义上讲,某种药物被批准为非处方药,只是获得了非处方药的身份,经法规许可放宽其出售和使用的自由度,并不是说这种药品只能作为非处方药使用,也不代表这种药物在任何情况下都无需医师处方便可自由使用。事实上,许多药物既有处方药身份,又有非处方药身份。例如,氢化可的松作为非处方药时只用于治疗皮肤过敏的外用软膏剂,而用于急性炎症、风湿性心肌炎、类风湿关节炎以及支气管哮喘等其它疾病的氢化可的松制剂(如片剂和注射剂)则必须凭医师处方才能出售和使用,而且使用过程需要医药专业人员进行监护。
我国第一批非处方药西药为23类165个品种,中成药有160个品种,但每个品种的药物都含有不同的剂型。
参考资料:
二、什么人有处方权?我指药房人员 执业药师有?初级药师有吗?别的还有什么人有呀?谢谢
执业医师或执业助理医师等,药师没有处方权。
三、药剂师的责任何在?药剂师真的能将医师的处方变为一张废纸吗?
能,执业药师有这个权利,只要是医生开的处方不合理,或者有什么药物反应,执业药师就有权利否定他的处方。医师有处方权,执业药师有否定处方权
四、医疗机构的药剂人员在调配处方时要遵守哪些规定
1.药学职业道德的权利 (1)权利的基本内容。一方面指病人应享受的药品和药学服务权益,以及药学人员应如何正确对待这个权益;另一方面是指药学人员应有权益,人民群众 应如何对待这个权益和药学人员应如何对待和运用这一权利。主要包括下列几点内容:①任何病人都有权享受药品和药学服务,任何药学人员都无权拒绝;②任何病 人都有权利享受平等的药品和药学服务权,不能有歧视;③病人有权监督自己权益的实现;④病人应尊重药学人员依法履行自己的职责;⑤药学人员有权依法为病人 提供安全、有效、经济的优质药品和药学服务,执业药师有权按执业医师处方调剂配发药品,有权拒绝医师的错误处方。 (2)权利在药学职业道德中的作用。①明确病人应享有的权利,树立病人至上的观念,从保护病人权益这一根本原则出发,不断调整道德关系和自己的行为。更好地为病人服务;②正确运用自己权利的重要性和必要性;③使药学人员了解如何正确保护自己的权利。 2.药学职业道德的义务 (1)义务的基本内容。所谓义务是指个人对国家、社会、他人在道义上应承担的道德责任。药学人员的道德义务就是对病人的高度责任性和对药学事业的 献身精神。药学人员应把防病治疗需要提供高质量药品看作是自己义不容辞的责任,把为病人提供热忱、周到、详实的服务看作是自己应承担的义务,而不是对病人 的恩赐. (2)义务在药学职业道德中的作用。①义务感加强,以解除病人的痛苦为自己的根本责任;②把为防病治病做的一切工作视为无条件的,自觉地抵制各种不正之风;③促进药学人员正确处理个人专业志趣、愿望、经济利益与病人、与集体、与社会需要之间的矛盾。 ☆ ☆考点3:药学领域的道德责任 1.药品流通领域中的道德责任 (1)树立正确的经营道德观。首先要明确经营宗旨是为人民健康服务;其次是按照药品管理法和有关药政法规办事;三是正确处理社会效益和经济效益的 关系。以上三点做到做好,才会有正确的经营方向,经营中才不会发生买空卖空、抬高价格和以次充好、欺骗群众的行为,才会自觉抵制不正之风,树立良好的职业 道德形象。 (2)做好采购供应的道德要求; (3)做好安全储运的道德要求; (4)药品销售服务中的道德要求; (5)药品广告宣传中的道德责任。 2.药品调剂配发中的道德责任 保证病人在用药过程中的安全、有效、经济是调剂配发药学人员的基本工作责任,也是药学人员的职业道德责任。必须把好药品质量关,树立质量第一的思 想。临床观察的药品要有正式批准手续,要有严密科学的设计,用于临床要经得病人本人同意,对临床观察药品不应向病人收取药费或其他相关的检查费用,而应对 参与实验研究用药的病人给予适当经济补偿。否则,不能给病人用药。 处方调配和药品销售中,药学职业道德准则还要求做到严肃认真负责,要给病人提供合理用药的正确指导,收集药品不良反应的信息。
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